Пироген нь гол төлөв бактерийн пирогенийг хэлдэг бөгөөд зарим бичил биетний метаболит, бактерийн цогцос, эндотоксин юм.Пироген нь хүний биед орохдоо дархлааны зохицуулалтыг тасалдуулж, жихүүдэс хүрэх, жихүүдэс хүрэх, халуурах, хөлрөх, дотор муухайрах, бөөлжих зэрэг олон шинж тэмдэг илэрч, ухаан алдах, уналтанд орох, бүр үхэлд хүргэх зэрэг ноцтой үр дагаварт хүргэдэг.Формальдегид, устөрөгчийн хэт исэл зэрэг нийтлэг ариутгалын бодисууд нь пирогенийг бүрэн устгаж чадахгүй бөгөөд халуунд тэсвэртэй тул нойтон дулаанаар ариутгах төхөөрөмж нь тэдний үйл ажиллагааг бүрэн устгахад хэцүү байдаг.Тиймээс хуурай дулаан ариутгал нь пирогенийг зайлуулах үр дүнтэй арга болж, тусгай ариутгах төхөөрөмж - хуурай дулаан ариутгах хонгилын төхөөрөмж шаарддаг.
Хуурай дулаан ариутгалын туннель нь анагаах ухаан, хүнс зэрэг үйлдвэрүүдэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг чухал технологийн төхөөрөмж юм.Шинжлэх ухааны хуурай дулаанаар ариутгах аргуудын тусламжтайгаар бүтээгдэхүүний ариутгал, чанарыг баталгаажуулж, иргэдийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдлыг хангаж, ариутгасан үйлдвэрлэлийн дүүргэлтийн шугамд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Түүний ажиллах зарчим нь савыг хуурай халуун агаараар халааж, хурдан ариутгах, пирогенийг зайлуулах явдал юм.Ариутгалын температурыг ихэвчлэн 160 ℃ ~ 180 ℃ гэж тогтоодог бол бүтээгдэхүүнд идэвхтэй бичил биет агуулаагүй байхад пирогенийг зайлуулах температур нь ихэвчлэн 200 ℃ ~ 350 ℃ хооронд байдаг.Хятадын фармакопейн 2010 оны хэвлэлийн хавсралтад "ариутгах арга - хуурай дулаанаар ариутгах арга"-д 250 ℃ × 45 минутын хуурай дулаанаар ариутгах шаардлагатай бөгөөд ариутгасан бүтээгдэхүүний савлагааны савнаас пироген бодисыг үр дүнтэй арилгаж чадна гэж заасан байдаг.
Хуурай дулаанаар ариутгах хонгилын тоног төхөөрөмжийн материал нь ихэвчлэн зэвэрдэггүй ган бөгөөд хайрцагны дотор болон гадна гадаргууг өнгөлсөн, тэгш, гөлгөр, овойлт, зураасгүй байхыг шаарддаг.Өндөр температурын хэсэгт ашигласан сэнс нь 400 ℃ хүртэл температурыг тэсвэрлэх чадвартай байх ёстой бөгөөд тоног төхөөрөмж нь температурыг хянах, бүртгэх, хэвлэх, дохиолол болон бусад функцтэй байхаас гадна салхины даралтыг хянах, онлайн ариутгах функцтэй байх шаардлагатай. хэсэг бүр.
GMP-ийн шаардлагын дагуу хуурай дулаан ариутгалын хонгилыг А зэрэглэлийн газруудад суурилуулсан бөгөөд ажлын талбайн цэвэр байдал нь 100-р зэрэглэлийн шаардлагыг хангасан байх шаардлагатай. Энэ шаардлагыг хангахын тулд хуурай дулаан ариутгах хонгилыг өндөр үр ашигтай төхөөрөмжөөр тоноглох шаардлагатай. агаар шүүгч, мөн өндөр температурт тусгай орчинтой тул өндөр температурт тэсвэртэй өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг сонгох шаардлагатай.Өндөр температурт тэсвэртэй, үр ашигтай шүүлтүүр нь хуурай дулаан ариутгалын хонгилд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Халаалтын дараа өндөр температурт агаар нь шүүлтүүрээр дамжин 100 хүртэлх түвшний цэвэр байдлыг хангаж, процессын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Өндөр температур, өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг ашиглах нь бичил биетэн, төрөл бүрийн тоосонцор, пирогенийн бохирдлыг багасгах боломжтой.Ариутгасан үйлдвэрлэлийн нөхцөлд тавигдах шаардлагад аюулгүй, найдвартай өндөр температурт тэсвэртэй өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг сонгох нь чухал юм.Энэхүү чухал үйл явцад FAF-ийн өндөр температурт тэсвэртэй цуврал бүтээгдэхүүнүүд нь хуурай дулаан ариутгах хонгилын өндөр чанарын хамгаалалтыг хангаж, үйлдвэрлэлийн процессын аюулгүй байдал, үр ашгийг баталгаажуулдаг.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 8-р сарын 01-ний өдөр